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台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。
台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。
試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。
同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。
此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
前立法院長王金平左右手、前立院祕書長林錫山，被控自2012年起，陸續收受網遠科技公司3950萬元回扣，還利用職權壟斷立法院電腦資訊採購業務，圖利該公司取得24件紀念日禮物標案，總金額近2億元，台北地院今（5）日以收賄罪、財產來源不明等罪，判處林錫山16年有期徒刑，褫奪公權6年，全案可上訴。對此，王金平下午僅回應說「尊重司法」。
根據檢警調查，林錫山涉嫌自2012年起，陸續收受網遠科技公司負責人李保承3950萬元的回扣，並藉職務之便，在主導辦理多起立法院電腦軟硬體採購案時，透過親信陳亮吟指示負責採購業務的人員，要求他們配合網遠科技公司所提出的「服務建議書」，制定出立法院採購案的內容，以「偷吃步」的方式讓該公司得標，前後約24個標案，總金額近2億元。檢方去年5月偵結，依貪污治罪條例等罪起訴林錫山等13人。
台北地院今日依收受回扣、財產來源不明等罪，判處林錫山16年有期徒刑，褫奪公權6年，全案可上訴。林錫山另被控洗錢部分，則被判無罪，均可上訴。而自去年1月起即被羈押至今的林錫山，今日也在場聆判，聽到判決後則不發一語、面無表情。
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